Regne Unit s’ha convertit en el primer país a aprovar la vacuna de Pfizer. Ho ha fet així perquè Regne Unit té la seva pròpia agència del medicament, la MHRA, i pot fer ús d’ella. Fins ara no solia fer-ho a causa de la política conjunta de la Unió Europea.
Encara que Espanya també compta amb la seva pròpia agència del medicament, l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris, en aquest país solament s’aprova el que s’autoritza també a Europa. No obstant això, el país artífex del Brexit, en estar fora del sistema europeu a partir del 31 de desembre d’enguany, pot seguir la seva pròpia regulació sense lligams.
Als Estats Units, la FDA (Food and Drug Administration) va més aparellada al que es decideix en l’agència europea, la EMA (European Medicines Agency). Aquestes dues entitats han decidit no començar la vacunació fins que no s’avaluïn els resultats dels assajos clínics i es revisin les dades brutes.
És segura aquesta vacuna?
Les vacunes de mRNA, com la de Moderna i la de Pfizer, no han generat greus efectes adversos, fins ara. Mentre que les vacunes de adenovirus, com la de AstraZeneca/Oxford, sí han anat reportant diversos efectes adversos.
En aquestes vacunes la seguretat ja està provada. Però no cal fixar-se solament en la seguretat, sinó també en l’eficàcia. És a dir, cal preguntar-se: Serveix per al que l’hem preparat? Servirà només per a persones asimptomàtiques? I per als casos greus?
Cal tenir en compte que els assajos clínics es fan amb gent sana, gairebé mai s’inclouen pacients. De fet, en el cas de Pfizer no s’han inclòs, o almenys no han revelat aquestes dades.
Per això, a l’hora de prendre una decisió, cal atendre aquests dos conceptes i esperar fins al final dels assajos clínics. No obstant això, les empreses tenen prioritats i probablement a Regne Unit la decisió hagi anat de la mà d’una qüestió política, en la qual la urgència ha afavorit que l’agència reguladora vagi més ràpid.
Una decisió precipitada podria tenir resultats nefastos
És preocupant pensar que aquesta decisió pugui tenir un efecte terrible. A Espanya sempre s’ha confiat en les vacunes. De fet, els moviments antivacunes són baixíssims. Però notícies com aquesta podrien crear l’efecte contrari.
És a dir, la gent que abans confiava en la vacunació per a preservar la salut global pot començar a tenir por de fer-ho ara. Podran pensar que les coses no s’estan fent bé.
En el cas europeu, l’agència europea ha confirmat que esperarà tres setmanes més perquè els experts avaluïn els resultats dels assajos clínics. Pot ser que això impliqui haver de treballar durant les 24 hores del dia, perquè estem davant una situació d’emergència. Però fins que no tinguin totes les dades brutes en conjunt, no els avaluaran.
Aquesta és la decisió correcta, perquè? Perquè si no ho fem així, donarem la imatge a la població que totes les normes es poden canviar. Creuran que aquestes vacunes no són tan segures. Amb aquesta decisió, els moviments antivacunes poden créixer i provocar que la gent que no tenia por de vacunar-se ara sí que ho tingui.
És important que la població sàpiga aquesta informació perquè ara realment la seguretat no és el que s’aquesta avaluant. Això s’avalua en les primeres fases. Ara s’està estudiant l’eficàcia. És a dir, es pretén determinar per a quin i per a qui serà útil.
La vacuna no acabarà amb la pandèmia
Tenir una vacuna no significa que acabi la pandèmia. Serà una qüestió global. Fins ara hem generat una immunitat de grup molt petita. De fet, en els llocs on més immunitat hi ha hagut, com Madrid, no n’hem tingut més d’un 12%.
Per això és important que els mitjans de comunicació, els polítics i els sanitaris facin una bona educació i informin que tenir una vacuna no significa que el virus s’hagi anat. Cal continuar mantenint les mesures de distanciament, mascaretes, etc. La vacuna prevé, però no evita al 100% ni elimina al virus, no és un fàrmac antiviral.
Perquè la pandèmia de coronavirus acabi, caldrà esperar que tots tinguem una bona immunitat. Amb les vacunes ho aconseguirem més ràpid. Fa falta que ens adonem que la salut no és una cosa individual. En el cas de la vacunació, la salut és una cosa col·lectiva.
Una decisió europea
Aquesta és la raó per la qual a la Unió Europea no volem tenir diferents regulacions en una qüestió sanitària com en aquesta. Tots els països de la Unió Europea estem molt a prop. Quan comença una ona, ràpidament s’estén als altres països. Al virus li és igual si estàs a Madrid, a Berlín o a París.
Per això, totes les decisions relacionades amb la vacuna han d’estar unificades, perquè estem intentat unificar el nostre propi sistema sanitari contínuament. Si no ho fem així, no ho aconseguirem.
Quan arribarà la vacuna a Espanya?
A Espanya la vacuna arribarà quan la EMA ho avaluï. És a dir, es preveu que sigui dins de tres setmanes, que és quan acaba l’assaig clínic. En aquest moment tindrem totes les dades i els avaluadors els estudiaran. Ho faran en temps rècord, sí. Però avaluaran tot en conjunt. A Regne Unit només estan avaluant coses parcials, per no esperar tres setmanes més.
La seguretat ha de prevaler perquè estem provocant que la gent deixi de creure que vacunar-se és segur. La decisió de Regne Unit ha estat massa precipitada. No els importava esperar tres setmanes més.
Aquest és un article publicat originalment a The Conversation
